Mascarilla quirúrgica azul 3 capas tipo IIR talla infantil - Caja de 50
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Norma EN 14683:2019:TIPO IIR
Norma CE
Utilizable durante 4 horas
Eficacia de filtración bacteriana del 98%
Filtración de partículas emitidas: 3 micras
Detalles del producto
- Referencia
- MASQUE_017_0050
- Su referencia
- 400007301
- ean13
- 6973089210032
- Color
- Azul
- Embalaje unitario
- Boite de 50
- Vida útil
- 5 year
- Condiciones de almacenamiento
- A l’abri de la lumière, de l’humidité et à une température comprise entre -5 et 35°C
- País de origen
- China
- Composición
- Polypropylène
- Impermeable
- No
- Embalaje de cartón
- Carton de 40 boîtes
- Clase del Dispositivo médico
- Classe I
- Talla
- A l’abri de la lumière, de l’humidité et à une température comprise entre -5 et 35°C
- Estéril
- No
- Dispositivo médico
- Sí
- Código aduanero
- 6307909511
Descripción
Las mascarillas médicas tipo IIR se recomiendan para el personal sanitario, los pacientes y todas las demás personas, para reducir el riesgo de propagación de infecciones, en el contexto de la pandemia de COVID-19.
DOMINIO D 'APLICACIÓN
Máscara tipo IIR para uso médico, correspondiente a la norma EN 14683, presentando así una barrera antimicrobiana adecuada, resulta eficaz para reducir la emisión de agentes infecciosos provenientes de la nariz y la boca de un paciente o de una persona con cuadro clínico o asintomático. síntomas, particularmente en el contexto de una epidemia o pandemia, como por ejemplo el COVID-19.
La norma EN 14683 especifica los requisitos de fabricación, diseño y rendimiento, así como los métodos de prueba para las mascarillas de uso médico destinadas a limitar la transmisión. de agentes infecciosos de los miembros del equipo médico a los pacientes durante procedimientos quirúrgicos y otros procedimientos médicos con requisitos similares.
CLASIFICACIÓN
Las mascarillas para uso médico especificadas en la norma europea se clasifican en dos tipos (I y II) según la eficacia de filtración bacteriana (BFE), tras lo cual se incluye una subdivisión adicional está hecha para el tipo II dependiendo de si es resistente a salpicaduras o no. La letra “R" designa resistencia a salpicaduras. La mascarilla Tipo IIR se recomienda en el contexto de la pandemia de COVID-19 porque protege más que la Tipo I. p>
DISEÑO
La mascarilla para uso médico debe estar confeccionada de manera que se ajuste perfectamente a la nariz, la boca y la barbilla de la persona que la lleva y permita un sellado perfecto en los lados.
REQUISITOS/MATERIALES Y FABRICACIÓN
La mascarilla para uso médico es un dispositivo médico, generalmente compuesto por una capa filtrante colocada, pegada o moldeada entre capas de tela no tejida. No debe descomponerse, separarse o rasgarse durante el uso previsto.
EFICIENCIA DE FILTRACIÓN BACTERIANA (EFB)
EFB determina la eficacia de los materiales que constituyen la mascarilla para uso médico como barrera contra la penetración bacteriana. Cuando se prueba de acuerdo con las indicaciones, la eficacia de la filtración bacteriana ( EFB) de la mascarilla para uso médico debe cumplir con un valor mínimo especificado en la norma para el tipo correspondiente.
Para mascarillas gruesas y rígidas como las rígidas de pico de pato o las con forma de concha, el método de prueba puede no ser adecuado. En este caso el método de prueba está determinado por la norma EN 149:2001 + A1:2009 para Dispositivos de Protección Respiratoria que define los tipos de mascarillas en FFP1, FFP2, FFP3.