Reference: MASQUE_017_0050

Mascherina chirurgica blu 3 veli tipo IIR misura bambino - Scatola da 50

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Blu

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Norma EN 14683:2019:TIPO IIR

Norma EN 14683:2019:TIPO IIR

Norme CE

Norme CE

Utilizzabile per 4 ore

Utilizzabile per 4 ore

Efficienza di filtrazione batterica 98%

Efficienza di filtrazione batterica 98%

Filtrazione delle particelle emesse: 3 micron

Filtrazione delle particelle emesse: 3 micron

Dettagli del prodotto

Riferimento
MASQUE_017_0050
Il tuo riferimento
400007301
ean13
6973089210032
Colore
Blu
Imballaggio unitario
Boite de 50
Durata di conservazione
5 year
Condizioni di archiviazione
A l’abri de la lumière, de l’humidité et à une température comprise entre -5 et 35°C
Paese d'origine
Cina
Composizione
Polypropylène
Impermeabile
No
Imballaggio in cartone
Carton de 40 boîtes
Classe del dispositivo medico
Classe I
Dimensioni
A l’abri de la lumière, de l’humidité et à une température comprise entre -5 et 35°C
Sterile
No
Dispositivo medico
Codice doganale
6307909511

Descrizione

Le mascherine mediche di tipo IIR sono consigliate al personale sanitario, ai pazienti e a tutte le altre persone, per ridurre il rischio di diffusione dell'infezione, nel contesto di la pandemia di COVID-19.

DOMINIO D'APPLICAZIONE

Una maschera per uso medico di tipo IIR, corrispondente alla norma EN 14683, presentando quindi un'adeguata barriera antimicrobica, si rivela efficace nel ridurre l'emissione di agenti infettivi provenienti dal naso e dalla bocca di un paziente o di una persona che presenta sintomi clinici o asintomatici sintomi, in particolare nel contesto di un'epidemia o di una pandemia, come per il COVID-19.
La norma EN 14683 specifica i requisiti di produzione, progettazione e prestazione, nonché i metodi di prova per le maschere per uso medico destinate a limitare la trasmissione di agenti infettivi dai membri dell'équipe medica ai pazienti durante procedure chirurgiche e altre procedure mediche con requisiti simili.

CLASSIFICAZIONE

Le mascherine per uso medico specificate nella Norma Europea sono classificate in due tipologie (I e II) in base all'efficienza di filtrazione batterica (BFE), dopodiché una suddivisione aggiuntiva è realizzata per il tipo II a seconda che sia o meno resistente agli schizzi. La lettera "R" indica la resistenza agli schizzi. La maschera di Tipo IIR è consigliata nel contesto della pandemia di COVID-19 perché è più protettiva del Tipo I. p>

DESIGN

La maschera per uso medico deve essere realizzata in modo tale da poter aderire perfettamente al naso, alla bocca e al mento della persona che la indossa e consentire una perfetta tenuta sui lati.

REQUISITI / MATERIALI E PRODUZIONE

La mascherina ad uso medico è un dispositivo medico, solitamente composto da uno strato filtrante posizionato, incollato o modellato tra strati di tessuto non tessuto. Non deve decomporsi, separare o strappare durante l'uso previsto.

EFFICIENZA DI FILTRAZIONE BATTERICA (EFB)

EFB determina l'efficacia dei materiali costituenti la maschera per uso medico come barriera contro la penetrazione batterica. Se testata secondo le indicazioni, l'efficacia della filtrazione batterica ( EFB) della maschera per uso medico deve rispettare un valore minimo specificato nella norma per la tipologia corrispondente.
Per le maschere spesse e rigide come le maschere a becco d'anatra rigido o a forma di conchiglia, il metodo di prova potrebbe non essere adatto. in questo caso il metodo di prova è determinato dalla norma EN 149:2001+A1:2009 per i dispositivi di protezione delle vie respiratorie che definisce le tipologie di maschere FFP1, FFP2, FFP3.


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